符合相關(guān)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（YZB），一般缺少對(duì)顆粒和細(xì)菌的過(guò)濾效率要求，或者對(duì)顆粒和細(xì)菌的過(guò)濾效率要求低于醫(yī)用外科口罩和醫(yī)用防護(hù)口罩，僅對(duì)0.3μm直徑的氣溶膠達(dá)到20.0%-25.0%的防護(hù)效果，達(dá)不到對(duì)顆粒和細(xì)菌的過(guò)濾效率，不能有效阻擋病原體通過(guò)呼吸道入侵，不能用于臨床有創(chuàng)操作，也不能對(duì)顆粒及細(xì)菌病毒起防護(hù)作用，僅限于對(duì)粉塵顆?；驓馊苣z起到一定的機(jī)械阻隔作用。一次性無(wú)紡布口罩當(dāng)前新型冠狀病毒感染的肺炎疫情形勢(shì)依然嚴(yán)峻，口罩緊缺，多地出現(xiàn)銷(xiāo)售劣質(zhì)一次性使用醫(yī)用口罩的案件，在以銷(xiāo)售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪認(rèn)定該類(lèi)案件時(shí)要慎重，需注意以下幾個(gè)問(wèn)題：第一，一次性使用醫(yī)用口罩是否屬于二類(lèi)醫(yī)療器械。2017年版《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》將一次性使用醫(yī)用口罩從二類(lèi)醫(yī)療器械中刪除，部分學(xué)者據(jù)此認(rèn)為一次性使用醫(yī)用口罩不屬于二類(lèi)醫(yī)療器械一次性無(wú)紡布口罩

需要注意的是口罩是不建議清洗的，如果我們用水煮、酒精噴灑或者是紫外燈消毒的方式來(lái)消毒使用過(guò)的口罩，從理論上說(shuō)是可以消滅粘在口罩上的細(xì)菌和病毒的，但是高溫的水煮、酒精的噴灑都會(huì)破壞熔噴無(wú)紡布的纖維，這樣口罩的功能就下降了。。但原藥監(jiān)總局2018年9月發(fā)布的《關(guān)于公布新修訂免予進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄的通告》，將“醫(yī)用口罩（非外科用）”列為免予進(jìn)行臨床試驗(yàn)的第二類(lèi)醫(yī)療器械。原食藥總局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心發(fā)布的《2019年第二批醫(yī)療器械產(chǎn)品分類(lèi)界定結(jié)果匯總》，明確將一次性使用醫(yī)用口罩按照第二類(lèi)醫(yī)療器械管理。經(jīng)比對(duì)，筆者認(rèn)為《通告》中認(rèn)定的醫(yī)用口罩（非外科用）即為一次性使用醫(yī)用口罩，《通告》將一次性使用醫(yī)用口罩列為第二類(lèi)醫(yī)療器械，因此可以認(rèn)為一次性使用醫(yī)用口罩為二類(lèi)醫(yī)療器械。一次性無(wú)紡布口罩如果KN95口罩遭到污染，比如在人員密集的地方或者在疫區(qū)的情況下，KN95口罩如果被對(duì)面打噴嚏或者咳嗽一類(lèi)的，屬于被污染的情況，需要及時(shí)更換一次性無(wú)紡布口罩

9)微生物指標(biāo)：細(xì)菌菌落總數(shù)≤20CFU/g，不得檢出大腸菌群、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌及真菌。3.普通醫(yī)用口罩普通醫(yī)用口罩用于阻隔口腔和鼻腔呼出的噴濺物，可用于普通醫(yī)療環(huán)境下的一次性衛(wèi)生護(hù)理，防護(hù)等級(jí)最低。適用于一般衛(wèi)生護(hù)理活動(dòng)，如衛(wèi)生清潔、配液、清掃床單元等，或者致病性微生物以外的顆粒如花粉等的阻隔或防護(hù)。。對(duì)于醫(yī)院一線醫(yī)生來(lái)說(shuō)基本上都是用醫(yī)療外科專(zhuān)用口罩和護(hù)目鏡和防護(hù)服，這樣才能做基本的安全防護(hù)，醫(yī)療外科口罩基本上是佩戴一次，再下次使用的時(shí)候就要再更換。

一次性無(wú)紡布口罩口罩拉力試驗(yàn)機(jī)：口罩帶在本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定，口罩帶與口罩連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于10N一次性無(wú)紡布口罩網(wǎng)上流傳的各種消毒方法論證：?jiǎn)栴}1、微波爐、烤箱、電吹風(fēng)、蒸煮等高溫消毒方法行不行？不行！目前網(wǎng)上各種給口罩消毒的竅門(mén)，大多不可取，很多只考慮怎么殺死病毒，沒(méi)有考慮是不是會(huì)破壞口罩纖維結(jié)構(gòu)。吹風(fēng)機(jī)、微波爐、蒸煮等干濕高溫消毒方法都不保險(xiǎn)；熔噴產(chǎn)生的聚丙烯纖維絲是納米級(jí)的，非常細(xì)不耐高溫，高溫會(huì)使其變形影響效果，而你很難把溫度控制在既不破壞纖維結(jié)構(gòu)，又能足夠殺滅病毒的范圍之內(nèi)，而你也無(wú)法檢測(cè)被高溫消毒過(guò)的口罩是否有影響。，檢測(cè)該項(xiàng)目可以使用電子織物強(qiáng)力測(cè)試儀或拉力試驗(yàn)機(jī)，并配置專(zhuān)業(yè)的測(cè)試夾具，進(jìn)行口罩或口罩帶與連接處的拉伸強(qiáng)度、拉伸斷裂力的檢測(cè)。