部分消費(fèi)者能夠在網(wǎng)上購(gòu)買到一次性的口罩，一般這種口罩呈藍(lán)色，看起來(lái)和醫(yī)用口罩是一樣的。其實(shí)也不然，這種一次性口罩主要作用是防塵，可以在灰塵較多的區(qū)域幫您阻擋一定程度上的灰塵，減少鼻腔的不適，并不能作為醫(yī)用口罩使用。一次性使用口罩當(dāng)前新型冠狀病毒感染的肺炎疫情形勢(shì)依然嚴(yán)峻，口罩緊缺，多地出現(xiàn)銷售劣質(zhì)一次性使用醫(yī)用口罩的案件，在以銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪認(rèn)定該類案件時(shí)要慎重，需注意以下幾個(gè)問(wèn)題：第一，一次性使用醫(yī)用口罩是否屬于二類醫(yī)療器械。2017年版《醫(yī)療器械分類目錄》將一次性使用醫(yī)用口罩從二類醫(yī)療器械中刪除，部分學(xué)者據(jù)此認(rèn)為一次性使用醫(yī)用口罩不屬于二類醫(yī)療器械一次性使用口罩

醫(yī)用一次性口罩使用注意事項(xiàng)1、佩戴的時(shí)間要適宜醫(yī)用防護(hù)口罩可以持續(xù)應(yīng)用6-8小時(shí)，遇以下情況應(yīng)及時(shí)更換：呼吸阻抗明顯增加(呼吸困難時(shí))；口罩有破損或污染時(shí)；口罩與面部無(wú)法密合；接觸過(guò)病人或病菌攜帶者后。。但原藥監(jiān)總局2018年9月發(fā)布的《關(guān)于公布新修訂免予進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄的通告》，將“醫(yī)用口罩（非外科用）”列為免予進(jìn)行臨床試驗(yàn)的第二類醫(yī)療器械。原食藥總局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心發(fā)布的《2019年第二批醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果匯總》，明確將一次性使用醫(yī)用口罩按照第二類醫(yī)療器械管理。經(jīng)比對(duì)，筆者認(rèn)為《通告》中認(rèn)定的醫(yī)用口罩（非外科用）即為一次性使用醫(yī)用口罩，《通告》將一次性使用醫(yī)用口罩列為第二類醫(yī)療器械，因此可以認(rèn)為一次性使用醫(yī)用口罩為二類醫(yī)療器械。一次性使用口罩第二，對(duì)一次性使用醫(yī)用口罩的鑒定標(biāo)準(zhǔn)。比如銷售的一次性使用醫(yī)用口罩系三無(wú)產(chǎn)品，用何種標(biāo)準(zhǔn)鑒定應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎：醫(yī)用口罩分為一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩和醫(yī)用防護(hù)口罩，一次性使用醫(yī)用口罩為行業(yè)推薦性標(biāo)準(zhǔn)YY/T0969-2013，醫(yī)用外科口罩的行業(yè)強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)是YY0469-2011一次性使用口罩

2、佩戴醫(yī)用口罩前后一定要洗手：戴口罩前一定要將雙手洗凈，避免碰觸口罩內(nèi)表面，使用中也盡量避免觸摸口罩，以防降低保護(hù)作用。摘口罩時(shí)盡量不要碰到口罩外部，以免細(xì)菌沾到手上，且摘下后一定要洗手。3、口罩不宜長(zhǎng)期佩戴：為了防止感染，有些人可能一天到晚都戴著醫(yī)用口罩，但這樣會(huì)使鼻粘膜變的脆弱，失去鼻腔的原有生理功能，降低抵抗力，所以在人口密度不高較通風(fēng)的場(chǎng)所可以不用佩戴口罩。，醫(yī)用防護(hù)口罩的國(guó)家強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)是GB19083-2010，上述三種醫(yī)用類口罩執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)各不相同，每個(gè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的項(xiàng)目也有相同和不同，但三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)里都包含有鼻夾還有微生物指標(biāo)的考核，都必須有鼻夾，且均不得檢出大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、真菌。因此對(duì)于沒有注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的一次性使用醫(yī)用口罩，可以用醫(yī)用防護(hù)或醫(yī)用外科口罩的國(guó)家、行業(yè)強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行鑒定，將鑒定的指標(biāo)項(xiàng)目限定為鼻夾和微生物指標(biāo)，如果檢出無(wú)鼻夾或有上述微生物，則不合格，同樣可能涉嫌銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪。

一次性使用口罩KN95口罩是非醫(yī)療場(chǎng)所使用的，用于防各類懸浮在空氣中的氣溶膠顆粒物，包括粉塵、煙霧和細(xì)菌、病毒等病原微生物一次性使用口罩4)鼻夾與口罩帶：口罩上應(yīng)配有鼻夾，鼻夾由可塑性材料制成，鼻夾長(zhǎng)度應(yīng)大于8.0cm?？谡謳?yīng)戴取方便，每根口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力應(yīng)大于10N。5)合成血液穿透：2ml合成血液以16.0kPa（120mmHg）壓力噴向口罩外側(cè)面后，口罩內(nèi)側(cè)面不應(yīng)出現(xiàn)滲透。。KN95口罩主要有呼吸閥和不設(shè)呼吸閥兩種類型，其中不設(shè)呼氣閥的口罩可有效阻隔口罩佩戴者排出的飛沫細(xì)菌污染周圍環(huán)境，設(shè)呼氣閥口罩不具備此功能。所以最好還是購(gòu)買不設(shè)呼吸閥的口罩。